標準基本結構適用PDCA循環示意圖

前三章主要講了使用范圍、引用標準、術語和定義。沒什么可說的，關于其中的術語部分可以好好看看，以便正確理解此標準，對理解汽車行業的特殊要求也非常重要。

第四章介紹了組織的環境。分為內外部環境，正面和負面的，國際或者國內的法律法規，組織內部的價值觀等等。因為實行QMS預期的結果是為穩定提供符合顧客和法律法規要求的合格產品和服務的能力，并增強顧客滿意度。

第五章是領導作用，呃，簡而言之就是實行QMS需要最高管理者的支持，最高管理者應該對質量管理體系的實施提供支持并承擔責任。如果沒有領導支持，很多都是一紙空文而已，此處不想贅述，請不要懷疑我對領導的敬愛之心。

第六章，策劃，我們PDCA循環里面的plan，里面有風險分析，預防措施，應急計劃，質量目標以及更改的策劃。請注意，整個標準注重過程分析方法和基于風險的分析，任何一個問題，在設計時候就發現可能存在的風險，并想辦法規避他是成本最小的。對標準中一些預防措施和應急計劃，比如突然停電，停水，或遇到其他的導致生產中斷的，需制定plan B并進行驗證。

第七章，支持，就是執行此QMS體系，需要獲得的支持，包括但不限于人力、物力等等。主要說一下資源部分。人員自然不必多說，所需要的管理人員、執行人員、驗證人員；基礎設施就是廠房、設備、電腦、硬件和軟件資源之類的；過程運行環境主要從社會、心理、物理三個因素上考慮和衡量。簡單點來說，企業獲得ISO45001或等效標準（如OHSAS18001）認可，可認為組織符合該項要求；監視和測量資源就是我們需要對產品進行檢驗，判定，為了確保測量系統OK，我們還會做MSA，其中還提到了實驗室，內外部實驗室，一般電池企業，實驗室通過ISO/IEC17025，我們認為該組織擁符合該項要求；組織的知識其實有很多，很多成文的，不成文的，培訓、座談、板報、交流等可供組織使用和共享的知識。

第八章是運行，和第七章一起，組成了PDCA循環中的do。這章很長...長到我難以一語概括之，這里面包括了產品設計和開發，APQP，控制計劃，供應商管理，FIFO，產品和過程變更管理，不合格品管理，偏差許可申請等等等等。對其中的一個點提一下，一個是嵌入式軟件能力評價，比如用CMMI和ASPICE對組織的軟件開發能力進行評價確保滿足顧客要求。具體的可以看看條文和標準解讀。

第九章是績效評價，相當于PDCA循環中的check，個人認為比較重要的如體系審核、產品審核、過程審核。過程監視和控制，CPK，PPK的計算運用，控制圖以及常用質量工具的應用。客戶滿意度調查，管理評審相關。

第十章是改進，相當于PDCA循環中的action，特別是對不符合的糾正措施，比如我們要運用8D方法來解決問題，要做到防錯，并不斷改進。